1. Objetivo

1. Objective

2.  Campo de aplicación

2. Field of application

3.   Referencias

3. References

4.  Definiciones

4. Definitions

5.  Abreviaturas

5. Abbreviations

6.  Proveedores de fármacos

6. Suppliers of Pharmaceuticals

7.  Importadores

7. Importers

8.  Distribuidores

8. Distributors

9.  Medicamentos

9. Medications

10.Concordancia con normas internacionales mexicanas

10. Concordance with international Mexican standards

11.  Bibliografía

11. Bibliography

12.  Observancia de la Norma

12. Observance of the Standard

13. Vigencia

13. Effective dates

1. Objetivo

1. Objective

Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos de fabricación nacional o extranjera, utilizados para la elaboración de medicamentos de uso humano.

This Official Mexican Standard establishes the minimum health requirements that manufacturers, distributors, and vendors of pharmaceuticals of national or foreign manufacture, utilized for the creation of medications for human use must comply with.

2. Campo de aplicación

2. Field of application

Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación, compra, venta, importación, exportación, almacenamiento y distribución de fármacos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano, así como a los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos de uso humano.

This Official Mexican Standard is of obligatory observance for all establishments dedicated to the fabrication, purchase, sale, importation, exportation, storage, and distribution of pharmaceuticals utilized in the fabrication of medications of human use, as well as the establishments dedicated to the fabrication of medications of human use.